7693.jpg

COVANIS GmbH
Dotzigenstrasse 4c
CH - 3292 Busswil
Tel. +41 32 353 15 05
Mail This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.
Member of
Swiss Association of Quality

 
7693_02.jpg


 

Validierung


Was bedeutet Methodenvalidierung ?

Methodenvalidierung ist der Prozess, welcher sicherstellt, dass eine analytische Methode für den beabsichtigen Zweck geeignet ist. Nur validierte Methoden bieten Gewähr, dass richtige und präzise Analysenresultate das Labor verlassen. Zufallstreffer und geschönte Ergebnisse sind mit einer Validierung unvereinbar.

Voraussetzung für eine Validierung ?
Voraussetzung für eine Validierung sind Analysengeräte, welche die Gerätetest erfolgreich bestanden haben. Um richtige, präzise und reproduzierbare Analysenresultate zu erhalten, müssen die einzelnen Funktionen einer HPLC- oder GC- Apparatur in regelmässigen Abständen überprüft und wenn nötig neujustiert werden.



Schematische Darstellung einer Gesamtvalidierung

Das Vorgehen bei einer Validierung

Weiterlesen...

Validierung von Software und computerisierten Analysesystemen

Mehr über Softwarekategorien und computerisierte Systeme

Weiterlesen...

Eckdaten einer validierten Analysemethode

Analysemethoden werden nach bestimmten Gesichtspunkten validiert. Lesen Sie hier mehr darüber...

Weiterlesen...

 
 

realisation openconcept.ch